Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist. effekten på femoral-hals brudd har ikke blitt etablert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - bukspyttkjertelpulver - eksokrine bukspyttkjertelinsuffisiens - fordøyelsesmidler, inkl. enzymer - behandling av kreft i bukspyttkjertelen i eksokrin pankreatisk insuffisiens på grunn av cystisk fibrose eller andre forhold (e. kronisk pankreatitt, etter pankreatektomi eller kreft i bukspyttkjertelen). enzepi er angitt i spedbarn, barn, ungdom og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyomer - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - ulipristalacetat er indikert for preoperativ behandling av moderate til alvorlige symptomer på uterinfibroider hos voksne kvinner av reproduktiv alder. ulipristal acetat er indikert for intermitterende behandling av moderate til alvorlige symptomer på livmor fibroids i voksne kvinner i reproduktiv alder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokain, prilocaine - seksuell dysfunksjon, fysiologisk - anestetika - behandling av primær prematur utløsning i voksne menn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydroklortiazid - hypertensjon - angiotensin ii antagonister, vanlig, angiotensin ii antagonister, kombinasjoner - behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av amlodipine, valsartan og hydroklortiazid (hct), tatt som tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en single-komponent formulering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktivert influensa-virus, svin - immunologicals - griser - aktiv immunisering av griser fra en alder av 56 dager og fremover, inkludert gravide søer mot svineinfluensa forårsaket av undertyper h1n1, h3n2 og h1n2 for å redusere kliniske tegn og viruslungelast etter infeksjon. immunitetens begynnelse: 7 dager etter primær vaksinasjon. immunitetens varighet: 4 måneder hos griser vaksinert mellom 56 og 96 dager og 6 måneder hos griser som ble vaksinert første gang i 96 dager og over. aktiv immunisering av gravide søer etter ferdig primær immunisering ved administrering av en enkeltdose 14 dager før farrowing for å utvikle høy kolostral immunitet som gir klinisk beskyttelse av smågriser i minst 33 dager etter fødselen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivert influensa-a-virus / svin - immunologicals - griser - aktiv immunisering av griser fra en alder av 56 dager og fremover, inkludert gravide suger, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene h1n1, h3n2 og h1n2 for å redusere kliniske tegn og viruslungelast etter infeksjon. utbruddet av immunitet: 7 dager etter primær vaccinationduration av immunitet: 4 måneder i griser vaksinert mellom alder av 56 96 dager og 6 måneder i griser vaksinert for første gang i 96 dager og over. aktiv immunisering av gravide søer etter ferdig primær immunisering ved administrering av en enkeltdose 14 dager før farrowing for å utvikle høy kolostral immunitet, som gir klinisk beskyttelse av smågriser i minst 33 dager etter fødselen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan natrium - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - behandling av pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (pah) klassifisert som who-funksjonsklasse iii, for å forbedre treningskapasiteten. effekt har vist seg ved primær lunghypertensjon og i lungehypertensjon assosiert med bindevevssykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlige depressive episoder hos voksne.